Способ и особенности применения
Медикаментозное средство производят в виде таблеток и раствора, которые предназначены для перорального внутреннего приема. Дозировку и продолжительность терапии должен определять лечащий врач индивидуально после проведения обследования, сбора анализов и определения точной клинической картины заболевания. Общие сведения и рекомендации даны в прилагаемой инструкции по применению.
Терапия пациентов, страдающих от болезней, вызываемых круглыми червями нематодами:
рекомендуемая разовая дозировка составляет 0,4 грамма препарата;
принимать средство нужно во время еды;
необходимо проводить терапию сразу всех домочадцев.
Терапия пациентов, страдающих от гельминтоза и паразитарного заболевания нервной системы, вызываемого личинками свиного цепня:
рекомендуемая суточная дозировка для пациентов с весом более 60 кг составляет по 0,4 грамма препарата в два приема;
рекомендуемая суточная дозировка для пациентов с весом меньше 60 кг составляет 15 мг препарата на один килограмм веса, разделенные на два приема;
максимальная дозировка составляет 0,8 грамм в день;
продолжительность курса варьируется в зависимости от заболевания.
рекомендуемая суточная дозировка для детей составляет от 10 до 15 мг на один килограмм веса;
продолжительность курса варьируется от пяти дней до одной недели.
рекомендуемая суточная дозировка для взрослых пациентов и детей старше 14-ти лет с весом более 60 кг составляет по 0,4 грамма препарата в два приема;
рекомендуемая суточная дозировка для взрослых пациентов и детей старше 14-ти лет с весом меньше 60 кг составляет 0,2 грамма препарата в два приема;
рекомендуемая суточная дозировка для детей до 14-ти лет пациентов и детей старше 14-ти лет составляет 10 мг препарата на один килограмм веса, разделенные на два приема;
Фармакологические свойства препарата Немозол™
Фармакодинамика. Альбендазол — противогельминтное средство широкого спектра действия, активен также по отношению к патогенным простейшим. Действует на кишечные и тканевые формы паразитов; активен относительно яиц, личинок и взрослых гельминтов. Противоглистное действие препарата обусловлено угнетением полимеризации тубулина, что приводит к нарушению метаболизма и гибели гельминта. Альбендазол активен по отношению к кишечным паразитам, в том числе нематодам (Ascaris lumbricoides, Triсhiurus triсhiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongiloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans), цестодам (Hymenolepsis nana, Taenia solium, Taenia saginata), трематодам (Opisthorhis viverrini, Clonorchis sinensis), простейшим (Giardia lamblia (intestinalis и duodenalis). Альбендазол эффективен относительно тканевых паразитов, в том числе цистного эхинококкоза и альвеолярного эхинококкоза, вызванных инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis соответственно. Препарат также эффективен при лечении нейроцистицеркоза, вызванного инвазией личинок свиного цепня T. solium, капилляриоза, вызванного инвазией Gnatostoma spinigerum. Альбендазол уничтожает цисты или значительно уменьшает их размеры у пациентов с цистами гранулярного эхинококка.Фармакокинетика. После приема внутрь препарат плохо всасывается (до 5%) в ЖКТ. Одновременное применение жирной пищи приблизительно в 5 раз увеличивает всасывание препарата.
Альбендазол на 70% связывается с белками плазмы крови, свободно распределяется в организме; определяется в моче, желчи, печени, стенке кисты и кистозной жидкости, СМЖ. Альбендазола сульфоксид в печени быстро превращается в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.
Период полувыведения альбендазола сульфоксида из плазмы крови длится 8–12 ч. Альбендазола сульфоксид и другие метаболиты выводятся преимущественно с желчью, и только небольшое их количество выводится с мочой. Поскольку выделение почками альбендазола и его первичного метаболита — альбендазола сульфоксида незначительно, клиренс у пациентов с нарушенной функцией почек не изменяется. У пациентов с обструкцией желчевыводящих путей системная биодоступность может повышаться, период полувыведения альбендазола сульфоксида — удлиняться.
Применение препарата Немозол™
Применяют внутрь во время еды. Биодоступность альбендазола при пероральном приеме повышается, если препарат принимают вместе с жирной пищей.
Взрослым и детям в возрасте старше 2 лет назначают:
- при энтеробиозе, анкилостомозе, некаторозе, аскаридозе, трихинеллезе по 400 мг (1 таблетка) или 20 мл суспензии однократно. При лечении энтеробиоза рекомендуется проводить одновременное лечение всех совместно проживающих лиц;
- при стронгилоидозе и тениозе — по 400 мг (1 таблетка) или 20 мл суспензии 1 раз в сутки на протяжении 3 дней;
- при токсокарозе — по 400 мг (1 таблетка) или 20 мл суспензии 1 раз в сутки на протяжении 10 дней;
- при смешанных инвазиях, вызванных Opisthorchis viverrini и Clonorchis sinensis — по 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки на протяжении 3 дней.
Детям в возрасте 2 –12 лет при лямблиозе назначают по 400 мг (1 таблетка) или 20 мл суспензии 1 раз в сутки на протяжении 5 дней.При цистном эхинококкозе пациентам с массой тела больше 60 кг Немозол назначают в дозе 400 мг (1 таблетка) или 20 мл суспензии 2 раза в сутки на протяжении 28 дней. Пациентам с массой тела меньше 60 кг применяют препараты альбендазола в суточной дозе 15 мг/кг, разделенной поровну, в 2 приема. Максимальная суточная доза — 800 мг. Курс лечения можно повторить после 14-дневного перерыва, при необходимости можно провести 3 курса лечения.При альвеолярном эхинококкозе пациентам с массой тела больше 60 кг Немозол назначают в дозе 400 мг (1 таблетка) или 20 мл суспензии 2 раза в сутки на протяжении 3 курсов по 28 дней с 14-дневными перерывами между курсами. Пациентам с массой тела меньше 60 кг применяют препараты альбендазола в суточной дозе 15 мг/кг, разделенной поровну, в 2 приема. Максимальная суточная доза — 800 мг.При нейроцистицеркозе пациентам с массой тела больше 60 кг Немозол назначают в дозе 400 мг (1 таблетка) или 20 мл суспензии 2 раза в сутки на протяжении 7–30 дней в зависимости от клинического эффекта. Пациентам с массой тела меньше 60 кг применяют препараты альбендазола в суточной дозе 15 мг/кг, разделенной поровну, в 2 приема. Максимальная суточная доза — 800 мг. Курс лечения составляет 7–30 дней, повторный курс можно проводить после 14-дневного перерыва.При кожном синдроме «мигрирующей личинки» назначают по 400 мг (1 таблетка) или 20 мл суспензии 1 раз в сутки на протяжении 1–3 дней.
Состав и форма выпуска
Медикаментозное средство Немозол выпускается в трех видах: в виде капсул, жевательных таблеток и раствора. Все виды препарата используются для внутреннего перорального приема.
В состав капсульных таблеток входят следующие компоненты:
альбендазол;
крахмал из кукурузы;
поливинилпирролидон;
тальк;
додецилсульфат натрия;
желатин;
кремнезем;
гликолят крахмала натрия;
нипаген;
пропиловый эфир пара-гидроксибензойной кислоты;
стеариновокислый магний;
двуокись титана;
пищевой стабилизатор Е464;
пропандиол;
дихлорметан;
изопропиловый спирт.
Составляющие компоненты жевательных таблеток:
альбендазол;
крахмал из кукурузы;
поливинилпирролидон;
тальк;
додецилсульфат натрия;
кремнезем;
желатин;
трёхосновная карбоновая кислота;
нипаген;
пропиловый эфир пара-гидроксибензойной кислоты;
гликолят крахмала натрия;
пищевая добавка E951;
стеариновокислый магний;
ананасовый или мятный ароматизаторы.
альбендазол;
микрокристаллическая целлюлоза;
целлюлозно гликолевая кислота;
раствор сорбита;
бензойная кислота;
пищевая добавка-консервант Е200;
глицерол;
хлорид калия;
твин 80;
ароматизаторы;
Особые указания по применению препарата Немозол™
Во время применения препарата необходимо контролировать активность печеночных ферментов перед началом каждого цикла лечения. Если показатели превышают верхнюю границу нормы более чем в 2 раза, применение Немозола необходимо прекратить до полной нормализации показателей.
Необходимо контролировать количество лейкоцитов в начале и каждые 2 нед 28-дневного цикла применения препарата. Применение Немозола при лейкопении можно продолжать в случае, если степень снижения незначительная и лейкопения не прогрессирует.
Больные с нейроцистицеркозом должны получать соответствующую терапию стероидами и противосудорожными препаратами.Особые меры безопасности.С целью предотвращения применения Немозола в ранние сроки неустановленной беременности, женщинам детородного возраста прием препарата можно начинать только после полученного отрицательного результата теста на беременность или в начале менструации.
В период лечения, с перерывами между курсами включительно, необходимо обеспечить надежную контрацепцию.
Применение в период беременности или кормления грудью. Прием Немозола в период беременности противопоказан. Во время лечения следует прекратить кормление грудью (безопасность применения препарата не установлена).Дети. Препарат применяют у детей в возрасте старше 2 лет.Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работы, требующей повышенного внимания и быстрой реакции.
