Побочные эффекты
Средство переносится большинством пациентов всех возрастов без осложнений при соблюдении врачебных рекомендаций. В процессе клинических исследований было выявлено, что препарат способен стать причиной развития следующих побочных явлений:
- Панцито-, лейко-, нейтро-, тромбоцитопении, агранулоцитоза, метгемоглобинемии;
- Диареи, тошноты, рвоты, абдоминальных болей, нарушений функций печени, раздражения слизистых покровов прямого кишечника;
- Почечной колики, интерстициального нефрита, папиллярного некроза;
- Высыпаний, зуда, ангионевротического отека, крапивницы, анафилаксии.
Фармакологические возможности
Лекарственные свойства препарата объясняются специфическим влиянием действующего компонента – парацетамола.
Данное вещество относится к категории производных анилина, которые способны снижать температурные показатели тела и устранять боль слабой и средней интенсивности. Также лекарство обладает очень слабыми противовоспалительными характеристиками, недостаточными для определения медикамента к нестероидным противовоспалительным средствам.
Наиболее выраженное влияние вещества отмечается в центральной нервной системе. Лекарство воздействует на центры головного мозга, отвечающие за болевую чувствительность и процессы терморегуляции.
Парацетамол угнетает активность простагландин-эндопероксид-синтаз (циклооксигеназ), что позволяет уменьшить выработку простагландинов. Эти тканевые гормоны, вырабатываемые организмом, повышают раздражительность ноцицептивных рецепторов при взаимодействии с медиаторам боли (гистамином, брадикинином), что помогает устранить болезненность.
Выраженные антипиретические и анальгезирующие способности объясняются способностью парацетамола блокировать циклооксигеназу-3, активно работающую в центральном нервном аппарате.
При приеме внутрь средство всасывается из полости кишечника (преимущественно тонкого) с высокой скоростью. При однократном употреблении 0,5 г вещества, парацетамол достигает максимального количества в крови, спустя 30-120 мин. При ректальном введении средство достигает наивысшего содержания в кровяном русле через 120-180 мин.
Биотрансформация парацетамола производится структурами печени с образованием сульфатного и глюкуронидного метаболитов. При гидроксилировании также образуется соединение, обладающие токсической активностью в отношении печени при накапливании (в случае передозировки или недостатке глутатиона). При соблюдении врачебных инструкций этот метаболит нейтрализуется глутатионом. Основные метаболиты лекарства фармакологически неактивны.
Выведение половины вещества производится за 60-240 мин после приема для орального раствора и сиропа, и 240-300 мин – суппозиториев. При циррозе печени период полувыведения лекарства может возрастать.
Средство покидает организм через мочевыделительную систему.
Показания к применению свечей Эффералган для детей
Парацетамол относится к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС). Попадая в организм, он влияет на центры боли и терморегуляции. Именно этим и объясняется его жаропонижающий, болеутоляющий и легкий противовоспалительный эффект. Эффералган применяют в комплексной терапии для снижения высокой температуры тела и облегчения болевых ощущений во время многих состояний:
- вирусных простудных заболеваний (ОРВИ, грипп);
- детских инфекционных болезней, бактериального типа (например, ангины);
- для купирования боли во время прорезывания зубов;
- травм;
- миалгии.
Из-за неярко выраженного противовоспалительного эффекта Эффералган редко назначают в терапии ревматических заболеваний. Помните о том, что жаропонижающие средства не лечат основное заболевание, а лишь облегчают симптоматику. Для лечения вирусных и бактериальных инфекций понадобится дополнительное применение антивирусных и антибактериальных препаратов.
Если высокая температура сохраняется больше двух дней, или наблюдается ухудшение симптомов, ребенка нужно показать врачу.
Способ применения и дозировка
Суточная доза средства зависит от возрастных и весовых критериев.
Пациентам взрослого, старческого или подросткового возраста (при весе выше 60 кг) рекомендуется прием 0,5 г (1 таблетка) за раз.
При хорошей переносимости лекарства и недостаточной выраженности фармакологического эффекта возможно увеличение разовой и суточной доз до максимальных (1 и 4 г соответственно). Растворимые таблетки предварительно помещают в стакан с питьевой водой до растворения, а затем выпивают.
Пациентам в возрасте от одного месяца и до достижения двенадцатилетнего возраста может быть рекомендовано использование сиропа в дозировке, соответствующей весу (10-15 мг на кг массы тела ребенка). Мерная ложка имеет отметки с указанием веса ребенка с шагом в 2 кг (от 4 до 16 кг). Сироп отмеряют с помощью мерной ложки. Допускается разбавление необходимого количества лекарства другой жидкостью.
Для больных в возрасте от трех до шести месяцев могут использоваться суппозитории, содержащие 0,08 г парацетамола. От шестимесячного до трехлетнего возраста (при весе 10-14 кг) рекомендуется использование суппозиториев с дозировкой активного вещества 0,15г.
Детям с пяти до десяти лет ( при весе 20-30 кг) могут быть использованы ректальные свечи, содержащие 0,3 г действующего компонента.
Рекомендуется введение лекарства в прямую кишку после опорожнения кишечника или очищения клизмой.
Допустим прием 4 доз за сутки с соблюдением минимального четырехчасового интервала.
Терапия может длиться 3 (в качестве антипиретика) или 5 (в качестве анальгетика) дней. При сохранении симптомов следует обратиться к врачу для получения дальнейших рекомендаций.
Противопоказания и возможные побочные эффекты
Как и у любых других препаратов, для назначения свечей Эффералган для детей существуют ограничения, перечисленные в инструкции по применению:
- индивидуальная реакция (аллергия) на компоненты лекарства;
- одновременное лечение препаратами изониазида, фенобарбитала, рифампицина, другими гепатотоксическими лекарствами;
- возраст младше 3 месяцев;
- масса тела менее 4 кг;
- тяжелые нарушения печеночной и почечной функции;
- болезни крови, анемия, лейкопения;
- врожденная гипербилерубинемия, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- воспалительные болезни кишечника;
- нарушение целостности ануса – ранки, трещины;
- частый жидкий стул.
80% препарата выводится с печенью. Во время длительного использования (больше недели), даже если не возникает никаких побочных симптомов, понадобится регулярный контроль анализов крови ребенка для оценки состояния печеночной функции.
Побочные эффекты развиваются очень редко, чаще их связывают с самолечением или несоблюдением особенностей использования препарата. Могут наблюдаться:
- аллергические проявления: зуд кожных покровов, крапивница, сыпь, эритема, анафилаксия, отек Квинке;
- кроветворение: анемия, метгемоглобинемия и сульфгемоглобинемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
- органы дыхания: бронхоспазм, особенно у чувствительных к аспирину и другим НПВС;
- ЖКТ: тошнота, болевые ощущения, нарушение печеночной функции;
- другое: гипогликемия.
Иногда наблюдается раздражение слизистой оболочки прямой кишки, связанное с неправильным введением свечей. В таком случае до полного заживления прием свечей прерывают и переходят к оральным формам лекарства – сиропу или таблеткам.
При возникновении любых побочных явлений лечение тут же прекращают, а ребенка показывают врачу.
Лекарственное взаимодействие
Эффералган совместно с медикаментами, индуцирующими микросомальные ферментативные печеночные системы или оказывающими токсическое влияние на структуры печени, имеет более выраженное гепатотоксическое воздействие.
Параллельное лечение антикоагулянтами незначительно увеличивает протромбиновое время.
Антихолинергические лекарства, колестирамин (менее чем за 60 мин), активированный уголь уменьшают скорость всасывания вещества, приводя к снижению его биодоступности.
Контрацептивы для перорального употребления, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, рифампицин, сульфинпиразон уменьшают терапевтический эффект парацетамола из-за увеличения скорости его биотрансформации и выведения из организма.
Повышаются шансы токсического поражения печени при параллельном употреблении изониазида, фенобарбитала.
Нестероидные противовоспалительные препараты повышают негативное воздействие на почки и шансы развития некроза почечных сосочков.
Лечение парацетамолом с зидовудином оказывает миело- и гепатотоксическое влияние.
Средство понижает результативность терапии урикозурическими медикаментами.
Медикамент уменьшает скорость выведения диазепама из организма, увеличивает – ламотриджина.
Употребление метоклопрамида, домперидона и этинилэстрадиола повышает плазменную концентрацию вещества, благодаря увеличению скорости всасывания и полноты абсорбции средства из ЖКТ.
Пробенецид может замедлять выведение лекарства из организма.
Не следует употреблять с этанолом (алкоголем) из-за повышения гепатотоксического воздействия, а также вероятности развития панкреатита.
Детальный состав и лекарственная форма
Положительное влияние на терморегуляцию организма и способность утолять боль обеспечивается входящим в состав медикамента активным компонентом – парацетамолом.
Средство производиться в трех лекарственных формах: в виде шипучих таблеток, перорального раствора и суппозиториев с разным содержанием парацетамола. Последние две разновидности предназначены для лечения детей.
В растворимых таблетках содержится 0,5 г парацетамола в каждой единице лекарства, суппозитории могут содержать 0,08 г, 0,15 г или 0,25 г действующего вещества, в 1 мл сиропа количество активного компонента – 30 мг.
Кроме действующего вещества при создании лекарства пользуются вспомогательными компонентами, придающими ему необходимые физические характеристики, но не влияющие на фармакологическую активность. Данные компоненты различны для каждой лекарственной формы.
Сироп имеет немного вязкую консистенцию, окрашен в желто-коричневый оттенок и наделен приятным запахом карамели и ванили. В картонную коробку вместе с темной бутылочкой, наполненной 90 мл средства, вкладывается мерная ложечка.
Суппозитории для ректального введения обладают вытянутой, обтекаемой формой, и гладкой, глянцевой, белой поверхностью. Каждая единица средства упаковывается в индивидуальную ячейку конвалюты. Одна контурная упаковка содержит 5 суппозиториев, а в коробку из картона помещается 2 идентичных конвалюты.
Таблетки обладают округлыми очертаниями и окрашены в белый цвет. По краю пилюль проходит фаска, а одна сторона разделена насечкой. В процессе растворения таблетка выделяет газовые пузырьки. Пилюли фасуются в стрипы по 4 шт. В картонной упаковке могут находиться 4 или 25 стрип.
Каждая картонная упаковка, независимо от лекарственной формы, укомплектована инструкцией по применению.
Стоимость и аналоги
Цены могут отличаться в разных аптеках. В среднем за упаковку свечей Эффералган 12 шт. придется отдать: 80 мг – 100 руб., 150 мг – 112 руб., 300 мг – 120 руб. Цена абсолютна доступная и не бьет по карману, ведь одной упаковки хватит на полный курс лечения. Приобрести суппозитории Эффералган для детей можно без рецепта.
ЧИТАЕМ ТАКЖЕ: сироп «Панадол»: инструкция по применению для детей
В качестве аналогов выступают суппозитории, основным действующим веществом которых является парацетамол:
- Цефекон Д;
- Свечи «Детский Панадол»;
- Парацетамол (рекомендуем прочитать: инструкция по применению «Парацетамол» для детей).
Инструкция по использованию
Перед началом лечения ребенка убедитесь, что дозировка эфералгановых свечей рассчитана согласно инструкции для детей. Доза лекарства рассчитывается по весу, составляя 15 мг/кг. Суппозитории вводят не больше 3-4 раз в день, с промежутками не менее 4 часов.
ЧИТАЕМ ТАКЖЕ: суспензия для детей Парацетамол: инструкция по применению
Обмен веществ у новорожденных происходит иначе, из-за чего период полувыведения препарата увеличивается. В больших дозировках парацетамол проявляет гепатотоксическое действие, поэтому его не назначают детям до 3 месяцев.
Усредненные дозировки:
- Дети 3-5 месяцев (вес 6-8 кг) – 1 свеча Эффералгана 80 мг. Максимум – 4 суппозитория в день.
- Дети от 6 месяцев до 4 лет (вес 10-18 кг) – 1 свеча Эффералгана 150 мг. До 4 суппозиториев в день.
- Дети старше 4 лет (вес 20-30 кг) – 1 свеча Эффералгана 300 мг. До 4 суппозиториев в день.
- Вес ребенка более 30 кг – используются оральные конфигурации препарата в виде сиропа или таблеток.
Предельная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг. Если наблюдаются нарушения печеночной или почечной функции, используется другая дозировка, а временной промежуток между введением свечей составляет не менее 8 часов.
Эфералгановые суппозитории разработаны для ректального способа введения. Вымойте руки перед началом использования препарата. Если свеча холодная, ее разогревают в руках перед использованием. После извлечения суппозитория из упаковки, его аккуратно вводят в полость прямой кишки. Свеча полностью рассасывается за несколько часов. Для наиболее быстрого эффекта желательно вводить суппозитории после микроклизмы или естественной дефекации.
Оптимальная длительность приема Эффералгана: 2-3 дня – для снижения температуры и 5 дней – для купирования болевого синдрома. Если есть необходимость длительно использовать Эффералган, свечи для детей не запрещено применять в соответствии с инструкцией, но решение должен принимать врач, исходя из диагноза, данных анализов крови и других обследований. Бесконтрольным лечением можно серьезно навредить здоровью ребенка.
