Особые указания
Нельзя допускать наступление беременности в течение 30 дней после прививки. Случайная вакцинация препаратом ВАКТРИВИР не является показанием к прерыванию беременности.
Вакцина не предназначена для внутривенного введения. С учетом возможных анафилактических или анафилактоидных реакций препарат вводят в медицинских учреждениях, оснащенных оборудованием для неотложной терапии. Вакцину нельзя вводить ранее чем через 90 дней после гемотрансфузии или переливания плазмы, введения человеческого иммуноглобулина.
Повышенному риску осложнений подвергаются пациенты, предрасположенные к судорогам, с повреждениями головного мозга. Вакцинацию не проводят при любых патологиях и состояниях, не допускающих повышения температуры.
Допустимо введение вакцины в детском и молодом возрасте при ВИЧ-инфекции. У пациентов должны отсутствовать очевидные клинические признаки иммуносупрессии. Следует учитывать, что вакцина менее эффективно действует на организм с ВИЧ-инфекцией. Поэтому даже после вакцинации нежелательно контактировать с больными корью, паротитом и краснухой. С целью объективного анализа иммунных реакций и рисков проводят исследование циркулирующих антител.
Известно, что введение живой ослабленной противокоревой вакцины иногда подавляет чувствительность кожи к туберкулину, поэтому пробы на туберкулез рекомендуется проводить до вакцинации.
Согласно некоторым данным, отсутствие анафилактических или анафилактоидных реакций на куриные яйца говорит о том, что нет высокого риска осложнений после вакцинирования.
Исследования, проводимые после введения препарата, показали незначительное выделение живого ослабленного вируса из носа и глотки пациентов на протяжении 7-28 дней. При этом не выявлена возможность заражения других людей.
Как и любая другая вакцина, комбинированный препарат «Вактривир» не вызывает 100% выработку специфических антител у пациентов с повышенной восприимчивостью к вирусным инфекциям.
ИНФАНРИКС
Производитель: Бельгия
КФГ: Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша.
Фармакологическое действие
- Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша.
- Иммунный ответ на первичную иммунизацию: Через 1 мес. после трехдозового курса первичной вакцинации, проведенного в первые 6 месяцев жизни, более чем у 99% иммунизированных вакциной. Инфанрикс у детей: титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0.1 МЕ/мл. Антитела к коклюшным антигенам (коклюшный анатоксин /КА/, филаментозный гемагглютинин /ФГА/ и пертактин) вырабатываются более чем у 95% привитых.
- Иммунный ответ на ревакцинацию: После ревакцинации вакциной Инфанрикс на 2 году жизни (24 месяца) у всех детей, которые были первично иммунизированы вакциной Инфанрикс, титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0.1 МЕ/мл. Вторичный иммунный ответ на коклюшные антигены наблюдается более чем у 96% детей.
- Защитная эффективность вакцины достигает в среднем 88%.
Показания
- первичная вакцинация против дифтерии, столбняка и коклюша у детей с 3 месяцев;
- ревакцинация детей, которые ранее были иммунизированы 3 дозами бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины.
При начале курса вакцинации цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной возможно введение последующих доз бесклеточной коклюшно-дифтерийной-столбнячной вакцины и наоборот.
Режим дозирования
Разовая доза вакцины составляет 0.5 мл. Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок России в 3, 4.5 и 6 месяцев жизни; ревакцинацию проводят в 18 месяцев.
Перед введением вакцину хорошо встряхивают до образования однородной мутной суспензии и внимательно просматривают. В случае обнаружения посторонних частиц, неразбивающихся хлопьев или изменения внешнего вида вакцину не используют.
Вакцину Инфанрикс вводят в/м и чередуют места введения в течение курса вакцинации.
Вакцину Инфанрикс ни при каких обстоятельствах не вводят в/в.
Побочные эффекты
Исследованные данные свидетельствуют, что вакцина Инфанрикс обладает более низкой реактогенностью по сравнению с цельноклеточными коклюшно-дифтерийно-столбнячными вакцинами.
- Очень редко: аллергические реакции, включая анафилактоидные.
- Крайне редко: коллапс, шокоподобные состояния (гипотонически-гипореспонсивные эпизоды) и судороги в течение 2 — 3 дней после вакцинации (такие побочные эффекты были преходящими и не приводили к каким-либо последствиям).
Побочные реакции в поствакцинальном периоде при первичной вакцинации Инфанриксом (по исследованиям, охватывавшим 11 406 введенных доз).
Побочные реакции после ревакцинации Инфанриксом, проведенной после первичной вакцинации этой же вакциной (по исследованиям, охватывавшим 2 363 введенные дозы)
Побочные реакции после ревакцинации вакциной Инфанрикс, проведенной после первичной вакцинации цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (по исследованиям, охватывавшим 606 введенных доз).
Противопоказания
- известная повышенная чувствительность к любому компоненту настоящей вакцины, а также в случае, если у пациента возникали симптомы повышенной чувствительности после предыдущего введения вакцины Инфанрикс;
- выраженная реакция (температура более 40C, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины; непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины; судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 сут после вакцинации) на предыдущее введение вакцины Инфанрикс;
- энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной.
Характеристика препарата Инфанрикс
Вакцинация с помощью Инфанрикс обеспечивает специфический иммунитет к трем основным инфекциям – коклюшу, дифтерии и столбняку. Иногда такую вакцину еще называют бесклеточной против коклюша, чтобы охарактеризовать ее основное отличие от отечественной вакцины аналогичного действия под названием АКДС.
Бельгийская вакцина не содержит цельные клетки коклюшной инфекции, а включает разрушенные части антигенов бактерий, которые способны индуцировать формирование антител у человека. Это повышает чистоту и безопасность препарата. Известно, что большинство побочных реакций, вызываемых прививкой АКДС, провоцируются именно составляющей коклюша. Инфанрикс, по сравнению с АКДС, содержит в себе лишь 5 из 3000 антигенов коклюша, что в десятки раз снижает его аллергенность.
Факт того, что от использования Инфанрикс иммунитет формируется более слабый, научно не доказан. В состав данной вакцины входят пертактин, столбнячный и дифтерийный анатоксины, гемагглютинин и токсины коклюшной палочки. Пертактин и гемагглютинин также относятся к антигенам возбудителя коклюша, а дифтерийный и столбнячный анатоксины в Инфанрикс высокоочищенные и инактивированные высокими температурами.
Проведение вакцинации препаратом Инфанрикс должно укладываться в те же сроки, что и стандартная вакцинация АКДС. Первая прививка должна быть сделана ребенку в возрасте 3 месяцев. Для завершения цикла иммунизации вакцинацию повторяют в 4,5 и 6 месяцев.
Спустя 13 месяцев после последней прививки проводится ревакцинация с применением препарата Инфанрикс
Важно при этом помнить, что сдвиг сроков вакцинации из-за временных противопоказаний ничем не ухудшит формирование у ребенка иммунитета, поэтому лучше, при наличии каких-то заболеваний или временных отводов, воздержаться от прививки и сделать ее, когда ребенок будет полностью здоров
Также научно не обосновано мнение некоторых специалистов о том, что если ребенка начали прививать Инфанрикс, то после него уже нельзя производить ревакцинацию посредством АКДС. Во всех специализированных медицинских источниках значится информация, что все вакцины против коклюша, столбняка и дифтерии являются полностью взаимозаменяемыми, причем существует возможность заменять монокомпонентные вакцины на многокомпонентные и наоборот.
Препарат Инфанрикс требуется вводить глубоко внутрь мышцы. Других методик введения вакцины не существует. Вакцинацию с использованием данной вакцины можно производить одновременно с вакцинацией против других болезней, однако забор разных препаратов в один шприц категорически не допустим.
Специфический иммунитет после прививки начинает формироваться через месяц после третьей вакцинации. К дифтерии и столбняку при этом вырабатывается иммунитет у 99% привитых, а к коклюшу – у 95%. При ревакцинации в возрасте 18 месяцев вторичным ответом иммунной системы усиливается результат после первичной тройной вакцинации. В целом, вакцина Инфанрикс формирует стойкий иммунитет ко всем трем заболеваниям у 88% детей.
Противопоказания, побочные эффекты и осложнения
К основным противопоказаниям для использования препарата Инфанрикс врачи относят:
- наличие аллергических реакций на вакцины типа КДС;
- энцефалопатию, выявленную в течение недели после предыдущей иммунизации с использованием Инфанрикс (при этом вакцинацию против столбняка и дифтерии продолжают проводить другими средствами, поскольку эта реакция обычно характерна для коклюшного компонента);
- лихорадку после предыдущей вакцинации, большие отеки в месте введения лекарства, шоковые состояния, судороги.
При всех вышеописанных противопоказаниях врачи не отменяют ревакцинацию, а стараются по возможности проводить ее при помощи других вакцин.
Все вышеназванные побочные эффекты могут возникать в норме в течение трех суток после иммунизации. В первые же полчаса после укола следует оставаться в больнице, чтобы врачи имели возможность своевременно купировать возникающий отек Квинке или анафилаксию.
Чаще всего после введения вакцины Инфанрикс у ребенка повышается температура тела до 38-39 °C (реже до 40 °C) и возникает покраснение в месте введения препарата. Данные симптомы должны полностью пройти самостоятельно после 3 дней выраженности.
Температуру в эти дни можно сбивать обычными жаропонижающими средствами. При этом комнату, где находится иммунизированный ребенок, требуется часто проветривать, самого малыша необходимо усиленно поить. При резких скачках температуры, возникновении судорог и прочих тяжелых симптомах необходимо срочно обращаться за медицинской помощью и не заниматься самолечением.
Всех вышеперечисленных осложнений и побочных эффектов можно попробовать избежать, если заранее готовиться к вакцинации. За счет отсутствия цельноклеточных коклюшных бацилл, Инфанрикс сам по себе влияет на детский организм мягче, чем АКДС. При этом если каждая последующая вакцинация протекает тяжелее, чем предыдущая, есть смысл заменить вакцину на другую. Так можно ослабить реакцию иммунной системы на введение препарата.
Также перед вакцинацией не рекомендуется кормить ребенка, поскольку в таком случае прививка лучше воздействует на организм. Также врачи советуют очистить ребенку кишечник накануне иммунизации. Если этого не происходит естественным путем, можно сделать микроклизму.
После проведения вакцинации не следует сразу много есть, лучше в этот день соблюдать диету. Новые продукты в рацион ребенка вводить ни до, ни после прививки не следует хотя бы неделю. Также нежелательно купать ребенка в день вакцинации.
Инфанрикс Гекса
Гекса содержит в себе шесть компонентов: три выше перечисленных, аналогичных предыдущему, и еще три компонента:
- полиомиелитный вирус инактивированный;
- рекомбинантный – гепатита В;
- антиген ХИБ-инфекции.
Вспомогательные вещества Гекса: консервант, хлорид натрия, вода для инъекций, оксид алюминия и фосфат алюминия.
Гекса обладают рядом преимуществ перед аналогичной отечественной АКДС. Все компоненты как в первой, так и во второй вакцине лишены клеточных структур, в них – только продукты их переработки. Возбудитель полиомиелита в варианте Гекса не является жизнеспособным, после вакцинации ребенок не инфицирует окружающих. В одном уколе Гекса малыш защищается сразу от шести инфекций. Благодаря Гекса – экономится время: не нужно лишний раз посещать поликлинику для прививки, нет необходимости делать лишнюю инъекцию.
Исходя из сказанного выше, именно современные вакцины Гекса – альтернативные в процессе иммунизации детей.
Какая фирма производит, основные характеристики препарата и формы выпуска
Вакцина выпускается бельгийской фармацевтической компанией ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. Разрешена к применению на территории России.
Представляет собой суспензию с белесоватым оттенком. При оседании разделяется на прозрачный раствор и осадок белого цвета. При встряхивании легко приобретает исходное состояние.
Упаковка-блистер состоит из разовой дозы инфанрикса, набранной в одноразовый шприц. Соответствует 5 миллилитрам суспензии. В комплект входит игла. Такой оригинальный способ упаковки позволяет достичь наименьшей вероятности расстерилизации материала в процессе постановки укола. Реже используются упаковки по десять доз.
Как долго сохраняется температурная реакция?
После проведения прививки малыш может чувствовать недомогание, слабость. Он слишком мал, чтобы объяснить родителям, что его беспокоит. Его капризность и снижение аппетита могут возвещать о том, что укол начал действовать. Такие признаки вполне оправданы, они появляются обычно на следующие сутки.
Температура и локальная отечность могут держаться до четырех дней. Если показания градусника не выше 37,9 градусов, ее сбивать не следует. При 38 и более — применяются обычные жаропонижающие в дозировках согласно массе и возрасту ребенка. Хорошо зарекомендовал себя детский препарат «Панадол». Он хорошо переносится, имеет противовоспалительный эффект и эффективно снижает температуру
Что особенно важно — нравится детям благодаря своим вкусовым качествам (в состав входят фруктовые добавки)
Что скрывается в шприце
Все вакцины можно условно разделить на две группы:
- Корпускулярные вакцины. Они содержат ослабленный живой (вакцины против полиомиелита, кори, свинки, краснухи, туберкулеза) или целый “убитый” (вакцины против коклюша, бешенства, вирусного гепатита А и полиомиелита) микроорганизм (рис. 2 А и Б). В озбудителей инфекций ослабляют, выращивая их в лаборатории на культурах клеток, пока дикий штамм не изменит свойства, став безопасным ровно настолько, чтобы способствовать формированию иммунитета, но не вызывать самого заболевания. Для “убийства” клеток вируса или бактерий чаще всего используют формальдегид. Такие вакцины безопаснее живых, но иммунитет после них менее стойкий.
- Субъединичные вакцины. В состав таких препаратов входят не целые микроорганизмы, а только отдельные компоненты клеточной стенки или других частей возбудителя (вакцины против коклюша, менингококковой инфекции и др.) (рис. 2 В). В эту же группу входят вакцины, содержащие инактивированные токсины бактерий (вакцины против дифтерии и столбняка) и рекомбинантные вакцины. Последние получают методами генной инженерии, когда генетический материал опасного микроорганизма помещают в дрожжи, после чего модифицированные дрожжи производят необходимые для вакцины белки-антигены. Примером могут служить вакцины против вирусного гепатита B и вируса папилломы человека.
А.
Б.
В.
Рисунок 2. Как получают разные виды вакцин. А – Корпускулярные живые ослабленные (аттенуированные) вакцины. Б – Корпускулярные “убитые” (инактивированные) вакцины. В – Субъединичные вакцины. Источник
Важно!
В то же время, наука не стоит на месте, изобретая все новые подходы к получению вакцин. Например, к препаратам нового поколения относят ДНК-вакцины. В этом случае вакциной служит не белок, который характерен для болезнетворного микроорганизма, а кусочек его ДНК или РНК, вставленный в безопасный вирус или в плазмиду (кольцо из ДНК). После проникновения этой ДНК в клетки организма в них начинает производиться нужный белок-антиген, на который реагирует наша иммунная система. Пока ДНК-вакцинация – очень молодое, но перспективное направление. Специалисты считают, что с ее помощью можно эффективно бороться с раком и множеством опасных инфекций, например, с ВИЧ и гепатитом С.
Помимо основного действующего вещества (бактерий, вирусов или их частей), в состав вакцин могут входить различные консерванты, адъюванты (вещества, усиливающие эффективность вакцины), антибиотики и стабилизаторы.
