Четыре квадранта вакцинации гардасилом
I. Не вакцинированы гардасилом | II. Сексуально неактивные Вакцинированы гардасилом |
III. Cексуально активные Не вакцинированы гардасилом | IV. Cексуально активные Вакцинированы гардасилом |
Опираясь на данные из собственных документов
Управления, приводим вероятные выводы для каждого из четырех квадрантов.
Квадрант I: сексуально неактивные, не вакцинированы гардасилом
Итог: нет риска развития рака шейки матки.
Квадрант II: сексуально неактивные, вакцинированы гардасилом
Итог: нет пользы от вакцины с медицинской точки зрения.
Квадрант III: сексуально активные, не вакцинированы гардасилом
Итог: ВПЧ самоограничен/спонтанно элиминируется и не ведет к развитию рака шейки матки.
Квадрант IV: сексуально активные, вакцинированы гардасилом
Итог: 44,6% увеличения риска развития предракового изменения. Нет уменьшения риска развития рака
шейки матки.
Другими словами, гардасил не приносит пользы ни одному из квадрантов! Нет подгруппы, для
которой вакцинация гардасилом была бы полезна. Но есть как минимум один квадрант, для которого
гардасил увеличивает риск заболевания. Гардасил никому не помогает, а некоторым и вредит.
Едва ли это та позиция, с которой можно делать вакцинацию обязательной для каждого, тем более
если вакцина широко преподносится как “совершенно безопасная” для любого человека.
Медицинские власти утверждают, что у вакцины нет обратной стороны: нет риска для здоровья, не
повышается риск заболевания и потенциально не причиняется вред женщинам. Несомненно, эти заявления
не имеют под собой научной основы.
Примите во внимание также публичное заявление “Мерк”, производителя гардасила, о том,
что мальчиков следует прививать гардасилом! Почему? Потому что они могут заниматься оральным
сексом с девушками-носителями вируса
По этой причине мальчиков надо вакцинировать против вируса,
который, как утверждается, вызывает рак шейки матки! (и неважно, что у мальчиков нет шейки
матки…) Кажется, не будет конца потоку псевдонаучной бессмыслицы, созданной ради выгодной
продажи вакцины людям, которым она вовсе не нужна
Далее, новые клинические данные показывают медицинскую бесполезность гардасила.
Делают ли прививку взрослым женщинам, которых не привили в детстве?
Как и в случае с мужчинами, вакцинация от ВПЧ может быть рекомендована всем женщинам до 26 лет. В более позднем возрасте прививка может быть выполнена по показаниям или по желанию женщины.
Возраст не является единственным определяющим фактором в принятии решения. Имеют значение сопутствующие заболевания и привычки, повышающие риск заболевания, а также организованность женщины (проходит ли она регулярные скрининги на рак шейки матки)
Немаловажной является финансовая составляющая вопроса.
Бесплатно в нашей стране взрослый человек от ВПЧ привиться не может, а стоимость вакцины достаточно высокая.
Решение о необходимости прививки принимается индивидуально. Желающие могут пройти небольшой , который поможет определиться.
Исследование показывает бесполезность гардасила
Чтобы разобраться с этим заключением, “Нэчурал ньюс” внимательнее изучил исследование,
опубликованное в “Журнале Американской медицинской ассоциации” (JAMA, август 2007 г.) и
озаглавленное “Влияние вакцины с частицей, подобной вирусу папилломы человека 16/18 L1, на
женщин с предшествующей инфекцией”.
Исследование ставило целью установить пользу применения вакцины против ВПЧ для
женщин-носительниц ВПЧ (к которым фактически относятся все сексуально активные женщины независимо
от возраста).
Эта статья, перепечатанная из “Журнала Американской медицинской
ассоциации”, может быть найдена в архиве документов Университета Луисвилля здесь.
Этот документ содержит потрясающие сведения о неэффективности вакцины. В нем говорится, что
вакцина против ВПЧ часто вызывала увеличение количества вируса и была совершенно неспособна
освободить от него организм большинства женщин.
Эти шокирующие результаты привели авторов исследования к следующему здравому заключению,
напечатанному в “Журнале Американской медицинской ассоциации”:
Не наблюдалось значимых доказательств терапевтического эффекта вакцины в анализах
женщин, получивших все дозы вакцины, в сравнении с анализами женщин, имевших только ВПЧ-инфекцию
(табл. 2). Мы не обнаружили доказательств эффективности вакцины, когда оценили анализы по выбранным
в начале исследования характеристикам, отражающим (табл. 3). Аналогично, не
наблюдалось доказательств эффективности вакцины в анализах, оцененных по другим параметрам, которые
потенциально могли повлиять на скорость элиминации вируса и эффективность вакцины, включающим время
с момента начала половой жизни, прием оральных контрацептивов, курение и сопутствующую инфекцию C.
trachomatis или N. gonorrhoeae (табл. 3).
Другими словами, авторы не обнаружили доказательств, что вакцина вообще работает. Это наблюдение
заставило авторов сделать убийственное заключение, что гардасил ничто иное, как грандиозный
медицинский обман:
Вакцинация не влияет на уровень элиминации вируса за 12–месячный
период.
Исследователи старались подобрать аргументы, которые побудили бы каждого врача, губернатора и
власти здравоохранения в Соединенных Штатах (и во всем мире) пересмотреть политику вакцинации гардасилом:
Учитывая, что скорость элиминации вируса не отличалась в группе привитых и что
персистирующая вирусная инфекция — лучший известный предвестник риска прогрессирования,
маловероятно, что вакцинация сможет оказать значительное положительное влияние на скорость
прогрессирования изменений…
Результаты нашего популяционного исследования представили несомненное доказательство, что в
исследованной нами популяции пользы от вакцины мало или же нет никакой. Более того, мы не видим
оснований считать, что вообще существует какая-либо польза от этой вакцины, потому что
биологический эффект прививки в популяции уже инфицированных женщин не отличается от такового в
других популяциях.
Другими словами, вакцина не работала в изучавшейся популяции, и нет основания полагать, что она
волшебным образом станет работать в других популяциях, так как биология женщин и ВПЧ в разных
популяциях сходна.
Нет смысла проходить вакцинацию людям старше 27
Вакцинация дает наибольший эффект, если пройти ее до 13 лет или до начала половой жизни. Те, кто не был вакцинирован в этом возрасте, могут пройти вакцинацию до 26 лет. К этому возрасту обычно человек успевает переболеть разными типами ВПЧ. Людям старше 27 лет Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) рекомендует прививаться только вакциной Гардасил 9. Она доступна в США и Европейских странах, однако не зарегистрирована в России.
«После 26 лет рекомендовано прививать людей в группе риска, например врачей-гинекологов, которые занимаются лечением предрака шейки матки. В остальных группах широкой вакцинации не предусмотрено, потому что затраты превышают эффективность, хотя до 45 лет вакцинация разрешена», — говорит врач акушер-гинеколог Дарья Бурмакина
Приводит к бесплодию
Этот миф стал особенно популярным после «Снижение вероятности наступления беременности у женщин в возрасте 25-29 лет, проживающих в США и вакцинированных от ВПЧ», опубликованной в Журнале токсикологии и гигиены окружающей среды. Работа была написана специалистом по экономике и имела ряд нарушений, поэтому ее отозвали, а на ее месте опубликовали предупреждение о нарушениях в исследовании.
Бояться вакцины не стоит, так как в ней нет компонентов, которые могли бы привести к бесплодию. Это подтверждают результаты исследований. В США за 10 лет среди женщин, которые прошли и пропустили вакцинацию. Разницы между группами ученые не нашли.
Более того, прививка от вируса папилломы человека может даже защищать от бесплодия. Она значительно снижает риск рака шейки матки, при лечении которого в некоторых случаях женщина может стать бесплодной.
По следам доказательств
По инструкциям Управления, вирусологическая тест-система класса III должна получить
предпродажное утверждение, без которого она продаваться не может. Для непосредственной реализации,
системе должен быть присвоен более низкий статус класса II, который считается статусом
“специального контроля”. Системы класса II — это “те системы, для которых
недостаточно общего контроля для обеспечения приемлемой степени уверенности в безопасности и
эффективности тест-системы, но для которых есть достаточная информация для установления
специального контроля, включающего стандарты работы, постмаркетинговое наблюдение, регистрацию
пациентов, создание и распространение руководств, рекомендации и другие действия, которые агентство
считает необходимыми”.
Другими словами, системы класса II на самом деле могут быть или не быть безопасными, но
Управление считает их достаточно безопасными для выпуска.
“Хай-Фай” пытается добиться отнесения к классу II, используя следующие аргументы:
- Cвыше 20 лет Управление рассматривало тест–систему на ВПЧ как “тест на рак шейки
матки”. - Но не позднее 2003 г. Управление изменило свой взгляд на связь между вирусом папилломы человека
и раком шейки матки, заявив, что ВПЧ “не вызывает рак шейки матки”. - Соответственно, “Хай–Фай” заявляет, что разработанный ею тест на ВПЧ больше
не тест на рак шейки матки, а просто тест на наличие вируса папилломы человека, что и было его
первичной целью. Другими словами, тест определяет только наличие вируса, не ставя диагноз (что
требует более высокого стандарта).
Понятно? Суммируем перед тем, как продолжить изложение этой достаточно запутанной истории:
- Компания, которая производит систему определения ВПЧ методом ПЦР, ходатайствует перед
Управлением (и подает против него иск) об отнесении этой системы к “классу II”, ссылаясь
на принятие Управлением позиции, что сама по себе ВПЧ–инфекция не вызывает рак шейки
матки. - Это означает, что Управлению в течение нескольких лет известно о том, что ВПЧ не вызывает
рак шейки матки. Следовательно, одобрение Управлением гардасила и продвижение общенациональной
вакцинации им есть преднамеренный медицинский обман людей, который (и это неудивительно) призван
использовать страх перед заболеванием раком, ради продаж вакцины. Жертвами этой бесполезной (и
потенциально опасной) с медицинской точки зрения вакцинации стали девушки. - На недавнем обсуждении безопасности и эффективности гардасила данная информация, похоже, не была известна. Вакцина против ВПЧ используется
сегодня. Это означает, что общественному обсуждению обязательных прививок против ВПЧ не хватало тех
ключевых факторов, которые сейчас выглядят необходимыми для получения рациональных, доказательных
выводов о безопасности и эффективности таких вакцин.
Далее мы еще рассмотрим заявление Управления, что ВПЧ “не связан с раком шейки
матки”.
Как работает прививка
Вакцина против ВПЧ содержит антигены — отдельные белки вируса. Попадая в организм человека, они активизируют иммунитет. Клетки иммунной системы вырабатывают антитела — защитные белки, направленные на борьбу с вирусом. Вакцина «учит» тело распознавать опасность. Поэтому при атаке вируса организм уже готов и защищается: не происходит злокачественного перерождения клеток, рак не развивается.
В мире используется 3 вакцины для профилактики последствий инфекции:
– двухвалентная (содержит белок двух типов);
– четырехвалентная (содержит белок четырех типов);
– девятивалентная (содержит белок девяти типов).
Консорциум ВОЗ предложил вариант математической модели, согласно которому к 2059–2102 году рак шейки матки исчезнет. По расчетам экспертов, если охват вакцинации составит от 90 до 100 % девочек 9–14 лет, средняя заболеваемость снизится с 19,8 до 2,1 случая на 100 тыс. женщин. Это позволит избежать 61 миллиона смертей.
Источники
- Children and COVID-19: State-Level Data Report. American Academy od Pediatrics.https://www.aap.org/en/pages/2019-novel-coronavirus-covid-19-infections/children-and-covid-19-state-level-data-report
- Информационное агентство ТАСС. «Эксперт Центра им. Гамалеи сообщил, что около 350-400 детей в России умерли от ковида» https://tass.ru/obschestvo/13083531
- de Gier, Brechje et al. “Vaccine effectiveness against SARS-CoV-2 transmission and infections among household and other close contacts of confirmed cases, the Netherlands, February to May 2021.” Euro surveillance : bulletin Europeen sur les maladies transmissibles = European communicable disease bulletin vol. 26,31 (2021): 2100640. doi:10.2807/1560-7917.ES.2021.26.31.2100640
- Государственный реестр лекарственных средств. РКИ №336 (02.07.2021). https://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=c7dcf9fc-61b1-4cee-b722-8d6376522c35&CIPermGUID=064AE830-6574-4165-81FE-BA485A7EC3A7
- Woodworth KR, Moulia D, Collins JP, Hadler SC, Jones JM, Reddy SC, Chamberland M, Campos-Outcalt D, Morgan RL, Brooks O, Talbot HK, Lee GM, Bell BP, Daley MF, Mbaeyi S, Dooling K, Oliver SE. The Advisory Committee on Immunization Practices’ Interim Recommendation for Use of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine in Children Aged 5-11 Years – United States, November 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021 Nov 12;70(45):1579-1583. doi: 10.15585/mmwr.mm7045e1. PMID: 34758012; PMCID: PMC8580204.
- Han B, Song Y, Li C, Yang W, Ma Q, Jiang Z, Li M, Lian X, Jiao W, Wang L, Shu Q, Wu Z, Zhao Y, Li Q, Gao Q. Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine (CoronaVac) in healthy children and adolescents: a double-blind, randomised, controlled, phase 1/2 clinical trial. Lancet Infect Dis. 2021 Dec;21(12):1645-1653. doi: 10.1016/S1473-3099(21)00319-4. Epub 2021 Jun 28. PMID: 34197764; PMCID: PMC8238449.
Как работает прививка от ВПЧ?
Вакцины от ВПЧ не содержат ни живых, ни мертвых вирусов, лишь «пугало» вируса — вирусоподобные частицы из антигенов разных типов вируса, созданные искусственным путем. Эти частицы распознаются клетками иммунной системы, и запускается иммунный ответ.
По завершении курса вакцинации у привитого формируется долгосрочный иммунитет к тем типам вирусов, антигены которых входили в состав вакцины. Как правило, в вакцине содержатся антигены либо двух, либо четырех, либо девяти типов. В России сейчас доступна только четырехвалентная вакцина.
Интересно, что после инфицирования иммунитет формируется далеко не всегда, а значит, даже в случае, когда вирус покинул организм (так происходит в большинстве случаев в течение 2 лет), возможно повторное заражение. Это делает профилактическую вакцинацию еще более привлекательным инструментом.
Какие вакцины существуют от ВПЧ? Какую выбрать?
Существует три варианта вакцин — двухвалентная (церварикс) от 16-го и 18-го типов ВПЧ, четырехвалентная (гардасил, от 16-го, 18-го и 6-го, 11-го типов ВПЧ) и девятивалентная (гардасил-9 от 16-го, 18-го, 31-го, 33-го, 45-го, 52-го, 58-го и 6-го, 11-го типов ВПЧ).
6-й и 11-й тип вызывают аногенитальные кондиломы, остальные типы — онкогенные, самыми распространенными из которых являются 16-й и 18-й тип. Поэтому при наличии выбора, конечно, лучше делать вакцину, которая защитит от максимального количества разновидностей вируса. Так можно предотвратить почти 90% раков, связанных с ВПЧ.
А если выбора нет, то лучше то, что вам доступно. В России сейчас именно такая ситуация: единственная доступная на сегодня вакцина — это четырехвалентный гардасил.
ВПЧ 6
ВПЧ 16
ВПЧ 18
ВПЧ 31:33
ВПЧ 42/45
ВПЧ 51/59
Увеличивают ли прививки против ВПЧ риск предраковых изменений?
Все то же ходатайство показывает, что гардасил может увеличить риск развития предраковых
изменений до 44,6% в некоторых группах женщин. Цитата со ссылкой на документ из ходатайства
гласит:
Система определения ВПЧ методом ПЦР, обеспечивающая точное генотипирование
вируса, крайне необходима сейчас, потому что вакцинация гардасилом женщин, сероположительных и
ПЦР–положительных к штаммам ВПЧ, содержащимся в вакцине, увеличивает риск развития
предракового изменения высокой степени тяжести до 44,6%, согласно документам Управления (FDA VRBPAC
Background Document: Gardasil HPV Quadrivalent Vaccine. May 18,
2006 Vaccine and Related Biological Products Advisory Commitee Meeting).
Несомненно, этот документ содержит потрясающие сведения о крайней опасности, которую,
по-видимому, представляет вакцинация гардасилом. На стр. 13 этого документа сказано:
Опасения, связанные с выводами первичного анализа подгрупп
В процессе исследования эффективности BLA (biologics license application), было обнаружено два
повода для беспокойства. Первый из них связан с потенциалом гардасила увеличивать риск заболевания
в подгруппе исследуемых с изначально доказанной персистирующей инфекцией типа ВПЧ, содержащегося в
вакцине. Другой — с наблюдением ЦИН 2/3 (ЦИН — цервикальные интраэпителиальные
неоплазии. ЦИН I — слабая, ЦИН II — умеренная, ЦИН III — тяжелая дисплазия,
преинвазивная карцинома. — Прим. перев.) или более тяжелых случаев, обусловленных
другими типами ВПЧ, не содержащимися в вакцине. Именно эти случаи заболевания вследствие других
типов ВПЧ ставят под вопрос результаты оценки эффективности гардасила для типов ВПЧ, содержащихся в
вакцине.
1. Оценка потенциала гардасила увеличивать риск заболевания шейки матки у лиц, имевших до
вакцинации свидетельства персистирующей инфекции штамма ВПЧ, содержащегося в вакцине. Результаты
анализов подгруппы исследования 013 подтвердили опасение, что лица, сероположительные и
ПЦР-положительные к штаммам ВПЧ, содержащимся в вакцине, имели большее число ЦИН 2/3 или более
тяжелых случаев, как показано в следующей таблице…
Наблюдаемая эффективность: –44,6%
Показано, что в этой подгруппе исследования 013 у лиц, получивших гардасил, может
наблюдаться увеличение факторов риска развития ЦИН 2/3 или более тяжелых состояний по сравнению с
лицами, получавшими плацебо.
Побочные эффекты и возможные осложнения
В зависимости от индивидуальной чувствительности к компонентам вакцины возможны системные побочные эффекты:
- слабость;
- боль в мышцах и суставах;
- головокружение;
- повышение температуры;
- тошнота, рвота;
- диарея;
- крапивница;
- бронхоспазм.
Также возможны и местные реакции в области инъекции: уплотнение, легкий зуд и покраснение. Крайне редко сразу после вакцинации может возникнуть более серьезная аллергическая реакция — анафилактический шок. Пока что было зарегистрировано всего несколько таких случаев, однако при склонности к аллергическим реакциям перед вакцинацией целесообразно проконсультироваться с врачом, сообщив ему все подробности, касающиеся уже выявленных аллергенов.
В последнее время возникает множество разговоров о том, что прививки от ВПЧ способны вызывать бесплодие и мертворождение. Однако у этих теорий нет научного подтверждения. Со своей стороны производители вакцин признают тот факт, что несмотря на отсутствие выявленных осложнений, действие прививок от ВПЧ на здоровье человека пока изучено не до конца, поэтому научные исследования в этой области активно продолжаются.
Программы и вакцины против ВПЧ в мире и в России
Вакцинация против ВПЧ – признанный метод профилактики папилломавирусной инфекции и ВПЧ-ассоциированных заболеваний, в том числе рака шейки матки (РШМ). Массовую вакцинацию поддерживают ВОЗ, ACOG, ESGO, SGO, и многие другие организации. Это важнейшая составляющая Глобальной стратегии ВОЗ по ускорению элиминации рака шейки матки как проблемы общественного здравоохранения. ВОЗ рекомендует к 2030 году привить от ВПЧ не менее 90% девочек в возрасте до 15 лет. Это, наряду со скринингом и ранним лечением, должно сократить количество новых случаев РШМ на 42% к 2045 году и предупредить 14 млн смертей к 2070 году.
РШМ – четвертая по частоте злокачественная опухоль у женщин в России и во всем мире (если исключить из расчетов немеланомный рак кожи). Согласно оценкам, в 2020 году раком шейки матки в мире заболели не менее 604 тыс. женщин, умерли от него – более 340 тыс.
Стандартизованный показатель заболеваемости РШМ в 2019 году в России – 15,38 на 100 тыс. человек, в 2009 году он был ниже – 13,40. В 2019 году от РШМ в России умерли 6389 женщин.
Первая вакцина против ВПЧ была одобрена во многих странах в 2006 году, тогда же появились первые национальные программы вакцинации, к 2019 году они действовали более чем в 100 странах. В России вакцинация против этой инфекции не включена в Национальный календарь прививок, она должна появиться в нем в 2024 году. Сейчас в стране действуют десятки региональных программ вакцинации против ВПЧ.
д.м.н., доцент кафедры акушерства и гинекологии лечебного факультета РНИМУ им. Н.И. Пирогова, сообщила, что, несмотря на локальные программы вакцинации, в своей клинической практике она не только не видит снижения заболеваемости предраковыми заболеваниями шейки матки и РШМ, но и наблюдает определенное «омоложение» болезни. Она напомнила, что в России РШМ занимает 1-е место среди онкологических причин смертности женщин в возрасте 30–39 лет.
«К огромному сожалению, в то время как все развитые страны Западной Европы, США, Австралия, которые уже более 10 лет вакцинируют подростков от ВПЧ, рапортуют о снижении ВПЧ-ассоциированных заболеваний в популяции, в российской реальной клинической практике мы видим прогрессирующий рост заболеваемости и смертности от управляемой, по сути, болезни. Инвестировать в профилактику и реабилитацию у нас традиционно непопулярная стратегия как со стороны органов здравоохранения, так и со стороны самих граждан», – сказала
По мнению , региональные программы, которые существуют в отдельных субъектах РФ, со стороны выглядят немного недоработанными: «Педиатры в государственных поликлиниках, к сожалению, активно не предлагают вакцинацию от ВПЧ, а если и предлагают, то многие родители отказываются из-за ничем не обоснованных опасений негативно повлиять на фертильность своего ребенка в будущем. Параллельно с внедрением вакцины от ВПЧ в Нацкалендарь необходимо тщательно работать с населением по вопросам безопасности вакцины».
В России зарегистрированы две вакцины против ВПЧ: четырехвалентный «Гардасил» (против типов 6, 11, 16, 18) и двухвалентный «Церварикс» (против типов 16 и 18). У девятивалентного «Гардасила» регистрации нет.
Что это такое
По данным центра Контроля заболеваний и профилактики США, ВПЧ лидирует среди венерических болезней. 660 миллионов человек (12 % населения планеты) уже инфицировано.
Выделено более 170 типов вирусов папилломы человека, 14 из которых приводят к раку. В зависимости от способности вызывать онкозаболевания ВПЧ делят на 3 группы: высокого, среднего и низкого риска.
Путь передачи вируса папилломы человека — половой от больного или носителя. Риск инфицирования после одного незащищенного контакта достигает 70 %. Возможно заражение бытовым путем: ВПЧ некоторое время живет на поверхности предметов и проникает в организм через царапины и трещины на коже.
Свежие данные: эффект британской программы вакцинации
Анализ результатов британской кампании вакцинации против ВПЧ, который был опубликован в The Lancet в ноябре 2020 года, представил первые прямые доказательства того, что двухвалентная вакцина может предупреждать РШМ. По мнению авторов этой публикации, финская работа 2017 года дала лишь предварительные доказательства, на достоверности которых могло сказаться малое количество выявленных случаев РШМ.
Каким был дизайн исследования
Программа вакцинации от ВПЧ с использованием двухвалентной вакцины началась в Великобритании в 2008 году. В 2012 году двухвалентную вакцину заменили четырехвалентной, но в исследование не включили данные по эффектам последней. Ученые использовали данные Национальной службы регистрации и анализа онкологических заболеваний за период с 2006 по 2019 годы. Согласно ранее полученным данным, инфекция, вызванная ВПЧ-16 и ВПЧ-18, являлась причиной примерно 80% случаев РШМ в стране.
Главной «мишенью» программы вакцинации были девочки 12–13 лет – эта когорта предположительно еще не столкнулась с воздействием ВПЧ 16 и 18 типов и, по предварительным оценкам, могла получить наибольшую выгоду от иммунопрофилактики. Догоняющая иммунопрофилактика была направлена на девушек от 14 до 18 лет. В 2008–2012 годах охват вакцинацией тремя дозами среди 12–13-летних девушек был 80,9–88%, в «догоняющих когортах» – 70,8–75,7%. Одну дозу вакцины получило большее количество девушек.
Вакцинированными когортами в исследовании называли не только привитых, но и всех девушек, которым вакцинация полагалась по возрасту. Ученые выделили три вакцинированные когорты: девочек, которых должны были привить от ВПЧ в 12–13, 14–16 и 16–18 лет. Для сравнения были использованы четыре когорты девушек, которых программа вакцинации не охватывала по возрасту (самая младшая – девушки 1989–1990 годов рождения). На первый скрининг девушек приглашали в возрасте 20,0–24,5 лет.
Каким был эффект программы вакцинации
За период, охваченный исследованием, во включенных когортах было диагностировано 27 946 случаев рака шейки матки и 318 058 CIN3. Первичная иммунопрофилактика РШМ оказалась особенно эффективной у тех девушек, которые были привиты в 12–13 лет. В этой когорте к возрасту 24,5 лет и старше РШМ встречался на 87%, а CIN3 – на 97% реже, чем в группе сравнения. При вакцинации в возрасте 14–15 лет риск РШМ снижался на 62%, в возрасте 16–18 лет – на 34%.
Эффект программы вакцинации превзошел ожидания ученых: они предполагали, что степень снижения риска РШМ может составить порядка 68%. Действенность вакцинации частично может быть объяснена тем, что у женщин в возрасте до 30 лет ВПЧ-16 и ВПЧ-18, от которых защищает двухвалентная вакцина, становятся причиной РШМ чаще – почти в 93% случаев. Кроме того, резкое снижение заболеваемости можно объяснить появлением коллективного иммунитета и перекрестной защитой. Ранее шотландское исследование показывало, что двухвалентная вакцина может давать такую защиту от ВПЧ типов 31, 33 и 45.
Авторы публикации в The Lancet считают, что, хотя вакцинация против ВПЧ наиболее успешна у молодых людей, предлагать ее следует женщинам любого возраста. Эту идею поддерживает и Карина Бондаренко: «Я назначаю вакцинацию от ВПЧ в любом возрасте, если у женщины существует вероятность появления нового полового партнера или третьих новых лиц в стабильных отношениях. На мой взгляд, существующие формальные ограничения по предельному возрасту вакцинации связаны с финансовыми возможностями системы здравоохранения и отсутствием достаточных данных по эффективности вакцинации в старших возрастных группах».
Авторы публикации подчеркнули, что одним из факторов успеха программы вакцинации могла быть широта охвата. Они отметили, что увеличивается количество доказательств того, что эффект одной дозы сопоставим с защитным эффектом трех доз.
Принципы и цели вакцинации
Рак шейки матки, который вызывает вирус папилломы человека, является четвертым наиболее часто встречающимся видом рака у женщин в мире, и на него приходится 7,5% всех случаев смерти женщин от рака. В настоящее время эффективных и доказанных методов лечения инфекции, вызванной ВПЧ, нет, поэтому единственным способом ее предотвратить является вакцинация.
В настоящее время вакцины против ВПЧ активно применяются во многих странах мира. В ряде зарубежных стран прививка против ВПЧ включена в Национальные программы иммунизации. В США вакцинация проводится среди всех девочек в возрасте 11-12 лет, во Франции – в 11 лет, в Германии – в 12-17 лет, в Австрии – в возрасте 9-17 лет. Мировой опыт применения этих вакцин в течение нескольких лет показал их безопасность и высокую профилактическую эффективность.
Прививку делают три раза. Интервал между первой и второй – два месяца, между второй и третьей – четыре месяца. Но можно сделать и по более плотной схеме: вторую – через месяц и третью – через два месяца после второй.
При наступлении беременности, третья доза вакцины переносится на послеродовой период. В том случае, если на протяжении 12 месяцев были проведены все три прививки, вакцинация является успешной и законченной.
Противопоказания
Проведение вакцинации должно быть разрешено терапевтом и иммунологом. К противопоказаниям для ее проведения относятся:
- инфекционные заболевания на стадии обострения;
- хронические болезни почек, печени и других органов;
- наличие заболеваний, вызванных ВПЧ;
- аллергическая реакция на первую дозу вакцины;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препаратов;
- беременность (при вакцинации «Цервариксом»).
Последствие для ребенка при вакцинации «Цервариксом» во время беременности не были изучены. Это же касается и периода лактации. В этом случае стоит либо воспользоваться второй вакциной, либо отложить ее проведение. Препарат «Гардасил» прошел все исследования и считается абсолютно безопасным для ребенка, как во время беременности, так и при грудном вскармливании.
ВПЧ-инфекция разрешается сама по себе, без прививок
Как говорится в ходатайстве об изменении класса, ВПЧ–инфекции естественно самоограничены,
что означает их контроль естественным путем, не требующим применения медикаментов или вакцин. Рак
шейки матки вызывает не сам ВПЧ, а постоянное состояние нездоровья пациентки, делающее возможным
персистирование инфекции.
Как заявляется в ходатайстве,
Опираясь на новые научные данные, опубликованные в течение последних 15 лет,
сейчас повсеместно признается, что идентификация и типирование ВПЧ–инфекции не имеет прямого
отношения к оценке риска развития рака шейки матки. Бóльшая часть острых инфекций, вызванных
ВПЧ, заканчивается спонтанной элиминацией вируса (1,4–7)… Повторяющиеся последовательные
транзиторные ВПЧ–инфекции, даже вызванные ВПЧ высокой степени онкогенного риска, не связаны с
высокой степенью риска развития сквамозных внутриэпителиальных изменений — предракового
состояния шейки матки.
Женщина, имеющая при повторном (повторных) тестировании (тестированиях) положительный результат к
одному и тому же типу ВПЧ, с высокой вероятностью страдает персистирующей ВПЧ–инфекцией и
относится к группе высокого риска развития предраковых внутриэпителиальных изменений шейки матки.
Персистирование инфекции, а не вирус, определяет риск развития рака.
Управление согласно с такой оценкой связи между ВПЧ и раком шейки матки, доказательством чего
является цитировавшийся выше пресс–релиз 2003 г.
Далее мы приводим доказательства того, что прививки против ВПЧ на самом деле
вызывают предраковые изменения у женщин.
Заключение
На сегодняшний день вакцинация от ВПЧ является наиболее эффективным методом профилактики онкологических заболеваний шейки матки, гортани, анального канала и половых органов как у мужчин, так и у женщин.
Среди противников вакцинации бытует мнение, что побочные эффекты включают невынашивание беременности и снижение фертильности (способности к зачатию) у женщин. Однако убедительных доказательств такого рода осложнений, основанных на данных клинических исследований, пока что никто не предоставил.
В то же время необходимо понимать, что именно ВПЧ является причиной рака шейки матки примерно в 80% случаев. Ежегодно во всем мире отмечается примерно 500 тысяч случаев этого заболевания (из них по данным на 2017 год 17,5 тысяч приходится на Россию). Именно поэтому вакцинация настоятельно рекомендована в первую очередь женщинам, ведущим активную половую жизнь с регулярной сменой партнеров.
