Описание инструкции «Ротатек»
По инструкции «Ротатек» применяется для профилактики ротавирусной инфекции исключительно в детском возрасте. Вакцина представляет собой раствор для перорального применения, то есть капли в рот. Упакована она в тюбик-дозатор, содержащий одну прививочную дозу. Жидкость из тюбика выдавливают ребёнку в рот на внутреннюю поверхность щеки. Если малыш выплюнул или срыгнул вакцину, повторять введение не нужно.
Противопоказания к прививке «Ротатек»:
- острые инфекционные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры;
- иммунодефицитные состояния;
- пороки развития кишечного тракта, предрасполагающие к инвагинации стенки или кишечника в анамнезе;
- понос или рвота;
- ранее возникавшие аллергические реакции на введение этой вакцины;
- нарушения ферментного комплекса: недостаточность ферментов сахарозы и (или) изомальтазы, непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозо-галактозного комплекса.
«Ротатек» совместим с большинством вакцин, применяемых согласно национальному календарю прививок. Его можно делать одновременно с прививками против столбняка, дифтерии, краснухи, кори и паротита, вируса гепатита B, ХИБ-инфекции, пневмококковых и менингококковых инфекций.
Прививка «Ротатек» совместима с любой коклюшной вакциной, содержащей бесклеточный компонент коклюша. Одновременно с цельноклеточными вакцинами против коклюша его прививать нельзя.
Также «Ротатек» вводят одновременно с инактивированными вакцинами против полиомиелита. Совмещать вакцинацию с прививкой живой пероральной полиовакциной нельзя, так как взаимодействие их до конца не изучено. Есть данные, что такая комбинация препаратов снижает иммунный ответ на ротавирус.
Сроки вакцинации «Ротатек»
Когда делают прививку «Ротатек»? Поскольку вакцина не включена в календарь прививок, то сроки определяет непосредственно педиатр. Схема вакцинации «Ротатек» строится на рекомендации, изложенной в инструкции к препарату.
- Первая доза вакцины вводится детям в возрасте от 6 до 12 недель.
- До какого возраста ставится «Ротатек»? До возраста 8 месяцев необходимо завершить полный курс этих прививок.
- Сколько раз делать «Ротатек»? Вакцина вводится трижды с интервалом между прививками в 4–10 недель.
Таким образом, график «Ротатек» может выглядеть так:
- возраст 3–4,5–6 месяцев, что совпадает с плановыми прививками по календарю;
- или 2–4,5–6 месяцев;
- при необходимости ранней защиты вакцинацию проводят в сжатые сроки: на 6–14–22 недели.
Не рекомендуется вводить первую дозу после возраста 15 недель. Но если всё-таки такая ситуация возникла, то ведение последующих двух доз делают с минимальным интервалом в 4 недели. Проводить ревакцинацию «Ротатек» не требуется.
Побочные эффекты
Бывают ли осложнения на «Ротатек»? Среди побочных эффектов на введение «Ротатек» в редких случаях отмечаются следующие осложнения:
- воспаление слизистой носа и горла — менее 0,1%;
- воспаление среднего уха — менее 0,01%;
- бронхоспазм — менее 0,01%;
- кишечная непроходимость — менее 0,001%.
В отдалённых последствиях прививки может развиваться аллергия по типу крапивницы. Также у детей с низким иммунным статусом регистрировались гастроэнтериты с выделением вакцинного вируса.
Эффективность вакцины
Иммунитет вырабатывается после трёх введений вакцины «Ротатек» и защищает ребёнка на протяжении всего критического периода — до пяти лет. Как и любая другая вакцина, «Ротатек» не даёт стопроцентной гарантии от кишечного гриппа, но значительно снижает количество заболевших и облегчает процесс течения болезни.
«Ротатек» вызывает выработку иммунитета ко всем G-серотипам ротавируса, входящим и отсутствующим в составе вакцины. Эффективность к тяжёлому ротавирусному энтериту составляет около 98% в течение первого сезона после вакцинации и около 70% в течение двух последующих сезонов. Проводимые исследования доказали, что вакцина «Ротатек» достоверно снижает частоту госпитализаций, обращений к врачу и потерю рабочих дней по уходу за ребёнком.
Прививки от ротавируса Вакцины
Сегодня существуют оральные живые ослабленные вакцины от ротавирусной инфекции. Они могут содержать 1 штамм ротавируса (Ротарикс) или 5 штаммов (Ротатек). На территории России официально зарегистрирована только вакцина Ротатек.
Состав
Она содержит 5 штаммов живых ослабленных ротавирусов серотипов G1,G2,G3,G4,Р1А(8), выращиваемых на культурах клеток Vero (клетки почечного эпителия зелёной мартышки). Вакцина Ротатек не содежит ртути в качестве консерванта.
В России ротавирусную инфекцию в половине случаев вызывает ротавирус серотипа G4, немногим более чем в четверти случаев – G1, G2 – 7,8 %, G3 — 4,4% В сумме это более 90% всех случаев ротавирусной инфекции. В результате массового проведения прививок от ротавирусной инфекции в разных странах мира частота обращения за мед. помощью, из-за ротавирусной инфекции снизилась на 80-90%.
Противопоказания
- Если ребёнок перенес инвагинацию кишнчника.
- У ребенка есть врожденные пороки ЖКТ.
- Если у ребенка иммунодефицитное состояние, в том числе ВИЧ.
- Он болен острым заболеванием с повышением температуры или у него обострение хронической болезни. В этом случае вакцинация производится по выздоровлению или в стадии ремиссии.
- Если ребенок не переносит фруктозу, имеет недостаточность фермента сахаразы и изомальтазы.
- Аллергические реакции на вакцину Ротатек или на её компоненты.
Прививки от ротавируса следует проводить с осторожностью
- При активных болезнях ЖКТ, в том числе при хронической диарее.
- Задержке развития.
- При иммунодепресии.
- Злокачественных новообразованиях.
- При транфузии крови или её компонентов, в том числе иммуноглобулинов, вакцинацию можно проводить позже 1,5 месяцев после процедуры.
Вакцина Ротатек не рекомендована беременным и кормящим, т. к. нет данных о её применении в таких случаях.
Взрослым и детям старше 8 мес. прививки от ротавируса не делают, считая это нецелесообразным.
Детям младше 1,5 месяцев вакцина не рекомендована.
Сроки вакцинации
- По инструкции к вакцине прививки от ротавируса проводятся детишкам с 1,5 до 7,5 месячного возраста.
- Вакцина ротатек предназначена для приёма внутрь. Вакцинация должна проводиться трёхкратно с интервалом 1-2 месяца.
- 1-я прививка делается в возрасте 1,5 — 4 месяца, все три дозы препарата рекомендуется ввести в возрасте до 7,5 месяцев.
- Вакцинация проводится независимо от еды или питья, в том числе грудного молока.
- Вакцину нельзя перемешивать с другими жидкостями, растворять и разводить.
Самые известные вакцины от ротавируса
На сегодняшний день разработано и используется две вакцины против ротавируса: Ротатек и Ротарикс. Обе они содержат ослабленные вирионы, вводятся перорально, обе прошли клинические исследования и рекомендованы к применению Минздравом РФ. Однако есть и некоторые отличия.
Вакцина Ротатек применяется в мире с 2006, в России — с 2012 года. Она является поливалентной и содержит пять серотипов вируса. Производится с применением методов генной инженерии. В ее состав входят определенные участки РНК вирусов, провоцирующие наиболее благоприятный иммунологический ответ. Комбинация подобрана таким образом, чтобы обеспечить защиту от большого числа штаммов.
В результате клинических испытаний было доказано, что вакцина Ротатек провоцирует формирование специфического иммунитета ко всем штаммам ротавируса. Это касается не только тех серотипов, что входят в состав препарата, но и других разновидностей вируса.
Вакцина Ротарикс содержит ослабленные живые вирионы вируса определенного серотипа. Количество биоматериала рассчитано таким образом, чтобы спровоцировать в организме ребенка полноценную иммунную реакцию и выработку антител к различным штаммам ротавируса.
Для вакцины Ротарикс применяется несколько иная схема проведения прививок. Препарат вводится дважды, с промежутком между приемами не менее месяца. Рекомендовано вводить вакцину детям с шести недель. Вторая процедура вакцинации должна быть проведена до шестимесячного возраста.
ЧИТАЕМ ТАКЖЕ: какие прививки ставят детям до года: список
Обе вакцины можно использовать для прививания детей, рожденных раньше срока. Также можно вакцинировать малышей, у которых наблюдается существенное ослабление иммунной системы.
Кому и зачем нужна прививка
Чтобы избежать развития инфекционного гастроэнтерита с осложнениями, ВОЗ рекомендует специфическую профилактику – прививку от ротавируса. Поскольку болезнь характеризуется интоксикацией и обезвоживанием организма, имеет тенденцию к тяжелому протеканию, Минздрав РФ в перспективе намерен включить вакцину в график прививок.
Взрослое население менее подвержено воздействию возбудителя, но случаи инфицирования нередко регистрируются. Лица старших возрастных категорий переносят инфекцию в более легкой форме, у них наблюдается меньший процент осложнений. Им прививка в основном не показана.
Что такое ротавирусная инфекция
Ротавирусная инфекция — это острая инфекционная болезнь вирусной этиологии с поражением желудочно-кишечного тракта по типу гастроэнтерита и респираторными проявлениями на начальных этапах.
Возбудитель: Rotavirus (1973 г.)
- Вирус имеет плотную двухслойную оболочку с чётким краем, схоже с колесом (“rota”).
- Возбудитель устойчив ко всем дезинфицирующим средствам (мыло, спирт, хлор).
- Возбудитель отличается высокой выживаемостью. Устойчив к низким температурам, солнцу.
Причины:
- заражение через воду;
- заражение через пищу;
- контакт с источником (больной человек);
- воздушно-капельный путь передачи.
Есть мнение, что до двух лет каждый ребёнок минимум один раз переносит ротавирусную инфекцию.
Что делает ротавирус
Возбудитель внедряется в клетки ворсинок тонкого кишечника и повреждает их.
В результате нарушается переваривание углеводов (дисахаридная недостаточность), возникает водянистая диарея, нарушается кишечная микрофлора, развивается метеоризм.
Как проявляется ротавирусная инфекция
Болезнь носит циклический характер.
Стадии:
- инкубационный период (1-5 дней);
- острый период (до 7 суток);
- выздоровление (до 5 суток).
Инкубационный период (без симптомов) колеблется от 1 до 5 дней.
Первые симптомы болезни могут напоминать простуду («кишечный грипп»).
Затем присоединяются симптомы кишечного расстройства.
Два главных признака инфекции:
- многократная рвота;
- понос от 3 до 30 раз в сутки.
- Синдром интоксикации: слабость, головная боль, лихорадка, повышение температуры до 39 градусов.
- Катаральный синдром: изменения со стороны верхних дыхательных путей (насморк, боль в горле).
- Синдром гастроэнтерита: схваткообразная боль в верхней части живота или вокруг пупка, рвота, диарея (пенистый водянистый стул жёлтого цвета, немного слизи), вздутие живота.
- Синдром дегидратации: бледная и сухая кожа, снижение диуреза, снижение массы тела.
У маленьких детей возможны судороги.
Угрозой является сильное обезвоживание организма в результате рвоты и диареи.
Диагностика ротавируса:
- ОАК;
- Копрограмма;
- ПЦР;
- ИФА.
Как лечить ротавирусную инфекцию
Ротавирусная инфекция является самоизлечивающейся болезнью, пока не восстановятся поврежденные клетки (исключение — тяжёлые формы инфекции).
В лечении инфекции нужно не допустить обезвоживания, нормализовать пищеварение, уменьшить интоксикацию организма.
Лечение:
- отказ от еды;
- обильное питье для восполнения потерянной жидкости;
- диета безуглеводная (исключить особенно лактозо-содержащие продукты);
- приём препаратов, необходимых для восполнения организмом веществ и удаления возбудителей и продуктов их жизнедеятельности (сорбенты и ферменты для нормализации пищеварения и устранения мереоризма);
- приём препаратов для восстановления микрофлоры (пробиотики).
Антибактериальная терапия не приводится за исключением наличия заболевания у детей раннего возраста, детей с сопутствующими заболеваниями, при развитии бактериальных осложнений.
Обязательно необходимо проветривать помещение, проводить влажную уборку.
Рекомендуется исключить из рациона острые, жирные, сладкие, молочные продукты, газированные напитки.
Выздоровление обычно наступает на второй неделе болезни. Однако человек в течение 10 дней является носителем инфекции.
О профилактике ротавирусной инфекции:
- вакцинация с младенческого возраста;
- соблюдение гигиены;
- правильная обработка и хранение продуктов;
- проветривание помещений.
Мнения врачей о прививке от ротавируса для малышей
Наталья Майкова – педиатр-неонатолог, работает в родильном доме им. К.Н. Самойловой:
– Ротавирус – опасное заболевание, которое возникает у детей разных возрастов. Оно характеризуется повторными приступами рвоты, частым поносом, повышенной температурой и обезвоживанием. Именно понос и рвота приводят к потере жидкости и электролитов, что может вызвать судороги, потерю сознания, кому и смерть, если не предпринять необходимые меры. Для предотвращения этих проблем используются вакцины против ротавируса. В будущем, возможно, они будут включены в национальный календарь прививок, обсуждение этого вопроса уже ведется.
Юлия Лапушкина – врач, специализируется на детской стоматологии:
– Этот вирус является одной из основных причин тяжелых случаев кишечных инфекций у детей и взрослых. Он отличается высокой степенью заражаемости, то есть вероятность заражения очень высока, особенно у детей до 5 лет. Кстати, у данной возрастной группы инфекция протекает наиболее тяжело.
А именно вакцинопрофилактика – это метод, который гарантированно снижает вероятность госпитализации, тяжелого протекания заболевания и, конечно же, осложнений.
Вакцина и лекарства
Препараты иммунодепрессивные, цитотоксические, антиметаболиты снижают ответ иммунной системы на штаммы вируса.
Вакцинация невозможна при:
- наличии тяжёлого заболевания;
- иммунодефиците пациента;
- чувствительности к препарату;
- неадекватной реакции на первую прививку;
- расстройстве ЖКТ.
С осторожностью вводится вакцина детям с ослабленным здоровьем, непроходимостью кишечника, раковыми заболеваниями, получающим иммунодепрессантные препараты. Прививка взрослым людям не показана – выработан иммунитет к вирусным заболеваниям
Случаи заражения случаются. В лечебных учреждениях ставят вакцинацию. Проводят в сезон гриппа – болезнь активизируется, в сочетании с гриппом влечёт серьёзные последствия
Прививка взрослым людям не показана – выработан иммунитет к вирусным заболеваниям. Случаи заражения случаются. В лечебных учреждениях ставят вакцинацию. Проводят в сезон гриппа – болезнь активизируется, в сочетании с гриппом влечёт серьёзные последствия.
Пациенты наблюдаются у лечащего врача, соблюдают рекомендации. После выздоровления на работе требуют специальную справку о перенесённой ротавирусной инфекции и излечении.
В каких случаях детям необходима прививка
Вакцинация от ротавирусной инфекции не входит в состав обязательных прививок и может быть произведена по рекомендации врача и желанию родителей.
Вопрос о необходимости вакцинации до сих пор остается открытым, потому что маленький ребенок, как правило, «встречается» с возбудителем не один раз в течение года. После выздоровления остается невосприимчивость, которая сохраняется от 6 месяцев до одного года.
Кому все же показана вакцинопрофилактика? Считается, что наиболее тяжело болеют малыши от 1,5 до 10 месяцев. И вот почему: работа органов и систем еще слаба и несовершенна, их иммунная система не в состоянии «устоять» перед натиском возбудителя. Тяжелое течение процесса сопровождается сильными дегидратацией и интоксикацией, осложнениями, которые могут повлечь за собой смертельный исход.
Если ребенок достиг пяти лет, иммунизацию от ротавирусной инфекции проводить нецелесообразно. Как и многие взрослые, он уже неоднократно перенес заболевание, и организм выработал на него защиту. В этом случае вводить дополнительно антигены не рекомендуется: вакцина только излишне аллергизирует ребенка.
Еще один аргумент отказа от вакцинации пятилетних: массовых заражений на территории РФ последнее время не фиксируется. Тем более, что иммунная реакция ребенка уже «работает» лучше, чем у грудничка. Однако желательно проводить профилактику вакциной ребенку до года, так как высока вероятность встречи с возбудителем в этом возрасте. Заболеваемость детей не достигает критических цифр, но и не снижается. Поэтому уберечь ребенка от заражения не поможет даже самое тщательное соблюдение гигиенических мер. Вакцинация же сделает малыша практически неуязвимым.
С чем мы имеем дело
Ротавирусная инфекция (Ротавирусный гастроэнтерит) — это болезнь, от которой чаще страдают дети в младенческом возрасте. Взрослые тоже могут стать объектом инфекции. Но симптомы и протекание болезни проходит намного легче. Организм взрослого намного эффективнее справляется с заболеваниями. А детский желудочек ещё не сформирован и единственным спасением является молоко матери, вместе с которыми укрепляется иммунитет.
Но материнского молока не всегда достаточно, чтобы уберечь ребёнка от болезни. Препараты, которые предлагает рынок, могут облегчить страдания, но лучше всего оградить своего ребенка — это ротавирусная прививка.
Возбудитель инфекции имеет форму колеса и трижды защищён оболочками. Как только он попадает в кишечник, то сразу же крепится к его стенке и начинает размножаться. Тела начинают разрушительную деятельность, воздействуя на здоровые клетки. В результате организм перестаёт расщеплять и всасывать ферменты.
Передаётся вирус через людей, грязные руки, игрушки. Поэтому надо соблюдать элементарные правила гигиены. Молочные продукты кипятить, руки перед едой мыть. А если любимая игрушка ребенка упала в грязь, тогда следует её продезинфицировать. Но — доводить до абсурда чистоту и порядок тоже не следует. Но самые простые правила всё же следует соблюдать.
Наиболее уязвимы дети к ротавирусу в конце года, и в весенний период. В это время вирус находится в спячке. И когда температура падает, а оболочка оттаивает, он начинает действовать. Вирус устойчив к хлорке, ультразвуку, формальдегиду и т. д. Его убивают высокие температуры, а также воздействие щелочей и кислот.
Если ребёнок пережил заражение ротавирусом, его организм вырабатывает иммунитет к этой инфекции. Но заражение может повториться. Правда теперь она будет протекать легче и не так болезненно.
Специфика вируса
У человека на протяжении всей его жизни возникают расстройства пищеварительной системы. Заболевания такого рода в своем большинстве не угрожают жизни, однако доставляют много неприятностей.
Чтобы защитить организм от влияния патогенных вирусов и бактерий, в раннем возрасте детям делаются определенные прививки.
В результате этого в организме вырабатывается стойкий иммунитет против конкретного заболевания.
С недавнего времени педиатры рекомендуют сделать прививку малышу от ротавирусной инфекции. В настоящее время вспышки заболеваний, вызванных этим вирусом, фиксируются во всех цивилизованных странах.
Симптомы ротавирусной инфекции проявляются в различных формах. На первой стадии заболевания у взрослых появляются вялые признаки ринита, увеличиваются шейные лимфоузлы.
При этом характерным для ротавируса признаком является расстройство пищеварительной системы. Зачастую «разруха» начинается с громкого урчания в животе, после чего начинается жесточайший понос.
Видео:
Взрослые люди в своем большинстве уже имеют иммунитет против этой инфекции.
В этом контексте важно отметить, что человек с иммунитетом хоть и не болеет, однако является носителем ротавируса, чем представляет опасность для окружающих его людей
Распространение ротавируса
Опыт лечения ротавирусной инфекции показывает, что распространяется она разными путями.
Специалисты подчеркивают высокую устойчивость ротавируса к воздействию санитарно-гигиенических процедур. Использовать против него дегтярное или хозяйственное мыло малоэффективно.
READ Подробнее об острой кишечной инфекции и способах ее лечения
Для нейтрализации вируса применяются дезинфицирующие средства, содержащие хлор.
Ротавирус переносится от больного человека к здоровому при непосредственном контакте. Передача может произойти при рукопожатии или просто разговоре, а также через посуду общего пользования.
Ребятишки возрастом старше одного года, которым в свое время не была сделана прививка против ротавируса, заражаются при посещении детского сада.
Практика последних лет свидетельствует, что ротавирусная инфекция, попадая в организм человека, обладающего иммунитетом, способна сохраняться там в течение трех недель.
Детская смертность от ротавируса за последние три года
На протяжении этого периода вполне здоровый человек является носителем этой заразы. Выводится вирус с испражнениями.
Учитывая эту особенность, каждый адекватный гражданин должен тщательно мыть руки после посещения туалета. Это правило в равной мере относится и к детям, и к взрослым.
Если в свое время малышу не сделана прививка против ротавируса, то патология с большой степенью вероятности у него проявится.
Протекание ротавирусной болезни
Признаки ротавирусной инфекции у детей, которым не сделана прививка, проявляются вполне конкретно. Инкубационный период длится от 3 до 7 дней.
Начало болезни сопровождается резким повышением температуры, рвотой и поносом. В это время у малыша выделяется стул желтого цвета и наблюдается вздутие живота. Через некоторое время кал становится более темным.
Такое состояние оказывает отрицательное влияние на сердечную деятельность.
Ротавирусная инфекция у взрослых протекает не в такой острой форме, как у детей. Это объясняется тем, что человеку в свое время сделали прививку против инфекции данного вида.
Однако у некоторых взрослых людей по разным причинам приобретенный иммунитет понижается, тогда клиническая картина выглядит так же, как у детей.
READ Чем грозит гиперэхогенный кишечник у плода?
Главным признаком патологии служит обильный и жидкий стул с характерным запахом.
Кожа приобретает бледный оттенок, наблюдается значительная обезвоженность организма, которую нельзя доводить до критического уровня. У некоторых заболевших снижается количество выделяемой мочи.
Виды вакцин против ротавирусной инфекции
Что бы ни говорили противники вакцинации, трудно противиться факту – в настоящее время это единственный гарантированный способ защититься от вируса. Вакцина, в состав которой входят живые вирусы в ослабленном состоянии, в России представлена двумя производителями. Обе прошли все необходимые клинические испытания и доказали свою эффективность, принимаются перорально, это:
- вакцина RotaTeq (Ротатек) – препарат американского производства;
- вакцина RotaRix (Ротарикс) – бельгийский аналог.
Ученые считают, что пероральный прием вакцины – подход будущего. Многочисленные исследования доказали, что этот метод эффективнее по сравнению со стандартными прививками в мышцу, что является плюсом для детей, которые боятся уколов. Минус в том, что препарат попадает в желудочно-кишечный тракт.
Ротатек
Ротатек – пятивалентная вакцина на основе штаммов человека и быка, включающая пять серотипов ротавируса. Она является эффективным средством от ротавируса, разрешается вводить ее вместе с прививками, входящими в Национальный календарь, в том числе одновременно с вакцинами от кори, краснухи, паротита, гепатита и прочих.
Что касается совместимости с вакциной АКДС, в частности с ее коклюшным компонентом, можно ответить следующим образом: вакцину от ротавируса можно совместить с вакциной, содержащей бесклеточный коклюшный компонент, тогда как с цельнококлюшной составляющей она несовместима.
Ротарикс
Отличие вакцины Ротарикс от предыдущей в том, что она содержит исключительно штамм человека. Вакцинация этим препаратом получила лицензию во множестве стран, в том числе успешно применяется в Российской Федерации. Как и Ротатек, ее допустимо совмещать с другими прививками.