Инструкция
Состав
Действующее вещество:
бутамирата цитрат – 0,150 (1,5 мг/мл).
Вспомогательные вещества:
сорбитола раствор 70% м/м 40,50,
глицерол 29,00.
натрия сахаринат 0,06,
бензойная кислота 0,115,
ванилин 0,06,
этанол 96% об./об. 0,25,
натрия гидроксид 30% м/м 0,031,
вода до 100 мл.
Фармакологические свойства
Бутамират, активное вещество препарата Синекод, является противокашлевым средством центрального действия, не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Показания к применению
симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 2 мес (для капель);
- детский возраст до 3 лет (для сиропа);
- I триместр беременности;
- период лактации;
- непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);
С осторожностью
II и III триместры беременности
В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и детей
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение препарата Синекод возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.
Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с грудным молоком, назначение препарата в период лактации не рекомендуется.
В исследованиях, проведенных на животных, не отмечено нежелательного воздействия на плод.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
Сироп (отмеривают мерным колпачком): детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в сутки, 6–12 лет — по 10 мл 3 раза в сутки, 12 лет и старше — по 15 мл 3 раза в сутки; взрослым — по 15 мл 4 раза в сутки.
Используйте мерный колпачок (прилагается).
Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования. Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение АД.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Особые указания
Сироп и капли для приема внутрь содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.
Препарат содержит небольшое количество этанола: сироп – 11.73 мг/5 мл, капли для приема внутрь – 2.81 мг/мл
Поэтому препарат следует с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и у детей
Это следует учитывать при необходимости применения.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Синекод может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.
Литература:
- Eliot TS. Four Quartets. http://www.davidgorman.com/4Quartets.
- Панков Д.Д., Румянцев А.Г. (ред.) Руководство по школьной медицине. Клинические основы. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011. 640 с.
- Chang A, Phelan P, Robertson C, Newman R et al. Frequency and perception of cough severity. J Paediatr Child Health, 2001, 37(2): 142-145.
- Munyard P, Bush A. How much coughing is normal? Arch Dis Child, 1996, 74(6): 531-534.
- Wilmoth R, Boath Th, Bush A, Chernik U et al(Ed.) Kendig and Chernick’s disorders of the respiratory tract in children. 8th Ed. 2015: 74-79.
- Делягин В.М., Быстрова Н.Ю. (краткое руководство для педиатра). М.: Алтус, 1999. 70с.
- Делягин В.М. Кашель: причины, дифференциальная диагностика, выбор противокашлевого средства. РМЖ, 2012, 20(24): 1199-1202.
- Rieger C, von der Hardt H, Sehnhauser F, Wahn U u. a. (Hrsg.) Pädiatrische pneumologie. Berlin, Springer-Verlag, 1999. 1157.
- Landsberg J. Clinical practice manual for pulmonary and critical care medicine. 2018.
- Lamas A, Vakbuena M, Maiz L. Cough in children. Archivos de Broncopneumologia, 2014, 50(7): 294-300.
- Dicpinigaitis P, Morice A, Birring S et al. Antitussive drugs – past, present, and future. Pharmacol Rev, 2014, 66(2): 468-512.
- Freestone C, Eccles R, Morris S et al. Assessment of the antitussive efficacy of codeine using cough sound pressure levels as a means of measuring cough. Pulm Pharmacol, 1996, 9(5-6): 365.
- Oduwole O, Meremikwu M, Oyo-Ita A, Udoh E. Honey for acute cough in children. Cochrane Database Syst Rev , 2014, 12: CD007094.
- Scott G, Egitto E. Honey for acute cough in children. Am Fam Physician, 2016, 94(1): 20-21.
- Morice A, Kardos P. Comprehensive evidencebased review on European antitussives. BMJ Open Resp Res, 2016, 3: e000137. doi: 10.1136/bmjresp-2016000137.
- Faruqi S, Wright C, Thompson R et al. A randomized placebo controlled trial to evaluate the effects of butamirate and dextromethorphan on capsaicin induced cough in healthy volunteers. Br J Clin Pharmacol, 2014, 78(6): 1272-1280.
- Захарова И.Н., Бережная И.В. Тактика педиатра в выборе препаратов при кашле у детей. Медицинский совет, 2016, 16: 154-160.
- Колосова Н.Г. Шаталина Н.И. Противокашлевые препараты в практике педиатра. Медицинский совет, 2017, 9: 76-79.
- Shields M, Bush A, Everard M et al. Recommendations for the assessment and management of cough in children. Thorax, 2008, 63: iii1-iii15. doi: 10.1136/thx.2007.077370. Originally published online September 28, Thorax, 2007.
